Španělsko zaujímá na evropské scéně v oblasti léčebného konopí paradoxní postavení. Na jedné straně patří tato země mezi přední světové producenty konopí pro terapeutické účely, s odborníky na genetiku a pěstování konopí farmaceutické kvality, a každoročně vyváží desítky tun do Německa, Velké Británie či na další regulované trhy. Na druhé straně však její vlastní pacienti museli čekat až do října 2025, než získali první vnitrostátní právní rámec, a tento rámec, jakkoli je historický, je dnes stále velmi daleko od toho, aby zaručoval skutečný a snadný přístup k léčbě. Zde je podrobný přehled tohoto vývoje, který se pohybuje mezi legislativním pokrokem a pro mnoho pacientů zklamáním v praxi.
Roky čekání a právní vakuum
Téměř celé desetiletí panovala ve Španělsku zvláštní situace: zemědělské podniky s povolením Španělské agentury pro léčiva a zdravotnické výrobky (AEMPS) legálně pěstovaly konopí na španělském území, avšak výhradně pro vývoz do zemí, které již disponovaly strukturovaným lékařským rámcem. Španělští pacienti naopak neměli přístup k žádnému legálnímu vnitrostátnímu systému.
Vzhledem k této situaci, která byla považována za neudržitelnou, byla již v roce 2021 pověřena parlamentní podkomise, aby tuto otázku prošetřila. Trvalo několik let, než se její závěry, doporučující regulovaný přístup prostřednictvím „magistrálních přípravků“ (farmaceutických přípravků složených ze standardizovaných extraktů), promítly do právního předpisu. První návrh vyhlášky byl předložen koncem roku 2024 a již tehdy vyvolal četnou kritiku ze strany pacientských sdružení kvůli jeho omezenému rozsahu působnosti.
Královský dekret č. 903/2025: historický pokrok, avšak záměrně omezený
Dne 7. října 2025 Rada ministrů konečně schválila královský dekret č. 903/2025, který byl zveřejněn v Úředním věstníku (BOE) dne 9. října a vstoupil v platnost dne 10. října 2025. Španělsko tak poprvé disponuje vnitrostátním rámcem upravujícím lékařské užívání konopí.
Hlavní body textu:
- Upravuje výhradně výrobu, předepisování a výdej standardizovaných magistrálních přípravků, které jsou vyrobovány z konopných extraktů registrovaných u AEMPS
- Surové konopné květy jsou z tohoto opatření zcela vyloučeny: není povolen žádný produkt určený ke kouření nebo k vaporizaci
- Předepisování je vyhrazeno pouze odborným lékařům, kteří působí v nemocnicích nebo v centrech pro léčbu bolesti, a to pouze v případě, že byly vyčerpány všechny běžné terapeutické možnosti.
- Výdej se uskutečňuje výhradně prostřednictvím nemocničních lékáren; přibližně 22 000 místních lékáren v zemi, které již nyní spravují citlivé látky, jako je metadon nebo fentanyl, jsou z tohoto procesu vyloučeny
- Nařízení nestanoví žádný pevně daný seznam indikací, které by byly způsobilé pro léčbu, a upřednostňuje spíše dynamický model založený na dostupných vědeckých důkazech, i když ve skutečnosti se původně zamýšlené indikace týkají spasticity související s roztroušenou sklerózou, těžké epilepsie, nevolnosti způsobené chemoterapií a chronické refrakterní bolesti.
- Ve výjimečných případech (zranitelní pacienti, odlehlé venkovské oblasti) mohou regionální zdravotnické úřady povolit mechanismy vydávání na dálku
Vláda tento návrh představuje jako závazek směřující k personalizované a na důkazech založené medicíně, spojený s průběžným sledováním bezpečnosti léčiv za účelem dlouhodobého monitorování účinnosti a vedlejších účinků léčby.
Co se pro pacienty (zatím) tímto nařízením nemění
Ačkoli přijetí tohoto nařízení nepochybně představuje významný milník, jeho skutečný dopad v praxi i nadále brzdí řada konkrétních omezení.
Přístup omezený z geografického i správního hlediska
Tím, že text omezuje výdej výhradně na nemocniční lékárny, fakticky nutí pacienty k častějším cestám do nemocničních zařízení, která se často soustřeďují ve velkých městech. Pro pacienty žijící ve venkovských oblastech nebo v odlehlých regionech tak zůstává přístup k lékům složitý, a to i přes teoretickou možnost výdeje na dálku v některých výjimečných případech.
Vyloučení květin, které vede k černému trhu
Mnoho pacientů a sdružení, včetně Rady pacientů IACM, kritizuje, že v tomto programu chybí konopné květy. Některá onemocnění totiž lépe reagují na podávání formou inhalace než na standardizované oleje či extrakty. Vzhledem k nedostatku vhodné legální alternativy by se část pacientů mohla i nadále uchylovat k vlastnímu pěstování, konopným klubům nebo nelegálnímu trhu, což mělo právě toto nařízení omezit.
Zatím jen částečné a postupné zavádění
V době vydání vyhlášky zbývalo ještě překonat několik regulačních kroků: ratifikaci Kongresem a zveřejnění oficiálních monografií ze strany AEMPS, které přesně definují povolené přípravky. Do té doby jsou k dispozici pouze stávající nemocniční přípravky, a to ve velmi omezeném počtu zdravotnických zařízení. Nejrealističtější odhady hovoří v první fázi pouze o několika stech skutečně léčených pacientů, což je vzhledem k odhadovaným potřebám zanedbatelné číslo.
Trvalý průmyslový paradox
Španělsko každoročně vyváží desítky tun léčebného konopí pěstovaného na svém území, zatímco mnoho místních pacientů zůstává z této produkce vyloučeno. Regulační orgány navíc i nadále schvalují licence na pěstování určené k vývozu do Německa nebo Spojeného království, aniž by to mělo přímou souvislost s rozvojem domácí nabídky.
Dvojznačná role konopných společenských klubů
Kromě zdravotnického rámce je Španělsko i nadále známé svou soudní tolerancí vůči tzv . „cannabis social clubs“ – soukromým sdružením pěstitelů a uživatelů, která v praxi umožňují mnoha pacientům samoléčbu mimo jakýkoli oficiální zdravotnický systém. V současné době je na území země evidováno více než 1 000 těchto klubů, z toho přibližně 400 jen v Barceloně.
Tento systém, který vznikl spíše v důsledku historické právní mezery než z jasné legislativní vůle, představoval po dlouhou dobu pro mnoho španělských pacientů hlavní praktický způsob, jak získat konopí, a to v situaci, kdy neexistoval žádný celostátní lékařský rámec. Jeho postavení však zůstává nejisté: opírá se o faktickou toleranci a vyvíjející se judikaturu, nikoli o specifický zákon, což z něj činí nejisté řešení bez skutečné záruky farmaceutické kvality či strukturovaného lékařského dohledu. Tento typ struktury se zjevně nachází v šedé zóně…
Legalizace pro rekreační účely byla jednoznačně zamítnuta
Pokroky v oblasti léčebného konopí by se neměly zaměňovat s jakýmkoli posunem směrem k legálnímu rekreačnímu užívání. V červnu 2026 státní tajemník pro zdravotnictví Javier Padilla před parlamentem výslovně prohlásil, že legalizace pro rekreační účely není na pořadu dne vlády. Takový vývoj by vyžadoval změnu španělského trestního zákoníku, což je krok, který dosud nebyl zahájen.
Rekreační užívání tedy zůstává na veřejných prostranstvích nelegální, ačkoli je tolerováno v čistě soukromé sféře. Tuto situaci často zavádějícím způsobem shrnuje rozšířený mýtus, že „konopí je ve Španělsku dekriminalizováno“, zatímco právní realita je mnohem nuancovanější a upravuje ji zákon o bezpečnosti občanů. Mnoho lidí zaměňuje velkou toleranci, která ještě před několika lety na španělském území v širším smyslu skutečně existovala, pokud jde konkrétně o konopí, se současnou realitou v terénu, která ukazuje výrazné zpřísnění na všech úrovních společnosti.
Stručně řečeno: nezbytný krok, který však zdaleka nestačí
Přijetí královského dekretu č. 903/2025 představuje bezpochyby historický milník pro Španělsko, který dosud vyplňoval jednu z nejvýznamnějších právních mezer v západní Evropě v oblasti léčebného konopí. Skutečnost v praxi však ukazuje, že přístup k němu je stále extrémně omezený: výdej je omezen na nemocniční lékárny, květy jsou vyloučeny, chybí jasný seznam způsobilých onemocnění a postupné zavádění se v první fázi bude týkat pouze velmi malého počtu pacientů.
Pro mnoho sdružení, jako je Španělské observatoře pro léčebné konopí (OECM), tedy boj teprve začíná: jde o skutečné rozšíření přístupu, zapojení místních lékáren do systému výdeje a péči, která konečně odpovídá konkrétním potřebám pacientů, namísto rámce koncipovaného především s cílem omezit regulační rizika, nikoli usnadnit přístup k léčbě.
